イヴァ カルーソ

経験豊富な薬事スペシャリスト。MCRAジャパンの親会社であるMCRA, LLC.で循環器薬事アソシエイトとして勤務。FDAのCDRHおよびCDERへの申請、臨床評価報告書、品質保証文書、社内の薬事戦略資料文書などを執筆し、実績を残す。2023年4月にMCRAジャパンのプロジェクト管理部に加わり、以来、ビジネス開発、提案書作成、進行中プロジェクト管理を担当。海外メーカーと複雑なPMDAの薬事規制の橋渡しをすることに主眼を置き、専門性を活かして明確かつ簡潔なガイダンスを提供。PMDAの要件とFDAやEU MDRの要件とを関連付けることを得意とし、日本市場への参入を目指す企業にとってわかりやすい参考情報を提供している。