熊谷祐哉

日本で５年以上、医療機器薬事の業務に従事。ヴォーパルにおける、国内医療機器薬事業務のほかに、前職では身体リハビリテーション機器の、米国の510（k）クリアランス、台湾、ASEAN登録など、海外の薬事申請業務にも従事。現在は、医療機器薬事の評価と戦略立案、PMDA相談から薬事申請書類の作成、照会事項対応、Cカテゴリを含む医療機器保険償還の支援業務に従事しており、整形外科、形成外科等のClass IV新医療機器やClass II、Class III SaMD製品を含む幅広い医療機器プロジェクトにおいて、薬事専門家としての知識と秀でたリーダーシップを発揮し、多くの外国企業の日本参入をサポートしている。